一、新機(jī)型簡介

BJ-4DF智能崩解儀，是天津創(chuàng)興電子設(shè)備制造股份有限公司，依據(jù)《中國藥典》 2020 年版有關(guān)片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規(guī)定，面向?qū)I(yè)用戶研制生產(chǎn)的高精 度、智能型崩解時限測試儀。其主要技術(shù)指標(biāo)同時符合 USP、BP、JP 關(guān)于崩解時限檢 測的規(guī)定。

二、系統(tǒng)配置

三、工作條件

3.1 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項規(guī)定

3.2 工作電源: 交流 220V±10% 50Hz ≤600W

3.2 環(huán)境條件：室溫 5～35℃ 濕度＜80%

四、技術(shù)指標(biāo)與特性

*4.1 四籃工作位，每籃可獨立升降，也可分組升降（兩籃1組），也可四籃同步升降。

4.2 分級權(quán)限管理；密碼登錄。

4.3 審計追蹤記錄：審計記錄可按日期或編號追溯查詢，可選擇性打印或全部打印。

*4.4 打印內(nèi)容：樣品標(biāo)識、名稱、編號、水溫、各籃計時、升降次數(shù)、量化的崩解試 驗結(jié)果（24 個樣品的實際崩碎狀況比率）試驗員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié)束時間、 測試日期……

4.5 高分辨率彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。

*4.6 工作模式：

①基本試驗；時間為正計時，可暫停計時，可接續(xù)計時，方便研究性試驗。

②程控試驗；時間為倒 計時，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗。

4.7 定時范圍：24 小時內(nèi)任意設(shè)定，

4.8 顯示分辨率，時：分：秒。

4.9 控溫范圍：5℃～50℃.

4.10 溫度分辨率：0.01℃。

4.11 控溫精度: ≤±0.3℃

4.12 控溫傳感器：1/3B 高精度 Pt1000。

4.13 吊籃升降頻率：30~31 次/分鐘。

*4.14 吊籃升降次數(shù)：四籃獨立實時升降次數(shù)顯示（同步顯示在屏幕上）。

4.15 吊籃升降振幅：55mm

4.16 升降振幅精度：≤±0.5mm

4.17 篩網(wǎng)杯底間距：25mm

4.18 篩孔孔徑：2mm（標(biāo)配）、可選配 0.425mm、1mm、0.71mm

4.19 外形尺寸：長 570mm、寬 350mm、高 550mm

4.20 重量：25Kg

4.21 實時吊籃升降次數(shù)顯示功能，為用戶提供了監(jiān)控吊籃升降頻率的可靠方法。

4.22 試驗結(jié)束時，吊籃自動停在最 高位置，便于裝取吊籃及燒杯。

4.23 儀器提供定時關(guān)機(jī)、定時自動預(yù)熱功能。

4.24 儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完 成溫度校正。

4.25 儀器具有溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護(hù)功能。

4.26 儀器提供實時顯示“年、月、日、時、分、秒”功能。

4.27 儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。

五、適用標(biāo)準(zhǔn)

5.1 《中國藥典》2020 年版。

5.2 符合中國現(xiàn)行 GMP 法規(guī)。