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高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2
- 品牌:濟(jì)南三泉中石
- 型號(hào): LEAK-HV
- 產(chǎn)地:山東 濟(jì)南
- 供應(yīng)商報(bào)價(jià):面議
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
更新時(shí)間:2025-03-25 10:46:23
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銷售范圍售全國(guó)
入駐年限第9年
營(yíng)業(yè)執(zhí)照已審核
- 同類產(chǎn)品其它未分類(3049件)
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產(chǎn)品特點(diǎn)
- 高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2
隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝物的密封性測(cè)試成為確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。特別是在水針劑等液體藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,包裝物的密封性能直接關(guān)系到藥品的保存期限和藥效。為此,采用高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2進(jìn)行水針劑包裝物的密封性測(cè)試,已成為制藥企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的方案。 詳細(xì)介紹
高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2
隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,藥品包裝物的密封性測(cè)試成為確保藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。特別是在水針劑等液體藥品的生產(chǎn)過(guò)程中,包裝物的密封性能直接關(guān)系到藥品的保存期限和藥效。為此,采用高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2進(jìn)行水針劑包裝物的密封性測(cè)試,已成為制藥企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的方案。
高壓放電法測(cè)試原理與無(wú)損檢測(cè)技術(shù)
濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)的高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2采用高壓電場(chǎng)原理,通過(guò)在被測(cè)物體上施加高壓電場(chǎng),利用氣體放電現(xiàn)象來(lái)檢測(cè)包裝物的微小泄漏。這種方法具有非接觸、無(wú)損檢測(cè)的特點(diǎn),不會(huì)對(duì)包裝物造成任何損傷,同時(shí)能夠jingque檢測(cè)到微型小孔的泄漏。
測(cè)試范圍與適用性
高壓放電法密封測(cè)試儀不僅適用于含懸濁液、乳狀液和蛋白質(zhì)大分子高濃度產(chǎn)品的液體,還適用于小分子液體,滿足了USP測(cè)試方法的要求。在制藥企業(yè)中,無(wú)論是大容量還是小容量的水針劑包裝,都可以使用該儀器進(jìn)行測(cè)試。
高壓放電法與其他試驗(yàn)方法對(duì)比:
色水法
微生物挑戰(zhàn)法
高壓放電法
將式樣放水中,抽真空后通過(guò)對(duì)測(cè)試物上有無(wú)氣泡冒出,或者真空還原后色水是否進(jìn)入測(cè)試物來(lái)判斷是否泄露
將灌有培養(yǎng)基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養(yǎng)液中,講過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的生物培養(yǎng),查看微生物是否能夠侵入包裝內(nèi)。
測(cè)試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導(dǎo)電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識(shí)別大致的缺陷位置。
優(yōu)點(diǎn)
結(jié)果可見(jiàn)
使用廣泛
行業(yè)接受度高
行業(yè)接受度高
測(cè)試便捷快速
可重復(fù)
無(wú)損檢測(cè)
人為因素小
靈敏度高
可測(cè)試高粘稠液體樣品
缺點(diǎn)
破壞性測(cè)試
主觀因素,易誤判
靈敏度低,難以判斷微孔
破壞性測(cè)試
測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),不具備可操作性
無(wú)法判斷微孔泄露
儀器成本高
總結(jié)
色水法是常用檢驗(yàn)密封性的方法,據(jù)研究證明,雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò),但是在實(shí)際檢測(cè)中會(huì)發(fā)現(xiàn),如果遇到5um的微孔時(shí),人員很難觀察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測(cè)試后樣品無(wú)法再次使用。
實(shí)驗(yàn)過(guò)程漫長(zhǎng),無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié), 破壞性試驗(yàn),浪費(fèi)嚴(yán)重。
雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高,但是是目前較有效、較直觀、較高效的檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后并不會(huì)受到污染,可正常使用。
高壓放電法密封測(cè)試儀USP 1207.2
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