高壓放電法密封性測試儀的測試原理與技術(shù)詳情

在制藥行業(yè)中，水針劑包裝的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全性，是確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸及使用過程中免受污染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為此，高壓放電法密封性測試儀應(yīng)運(yùn)而生，以其獨(dú)特的測試原理和高精度的檢測能力，成為制藥企業(yè)及第三方檢測機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用的測試工具。

測試原理與技術(shù)亮點(diǎn)

濟(jì)南三泉中石的高壓放電法密封性測試儀采用先進(jìn)的無損檢測技術(shù)，其核心在于利用高壓電場在包裝物表面形成放電現(xiàn)象，通過檢測放電電流的變化來評估包裝的密封性能。這種方法尤其適用于含懸濁液、乳狀液及蛋白質(zhì)大分子高濃度產(chǎn)品的液體包裝，以及小分子液體包裝，能夠識(shí)別并檢測到微型小孔的泄漏，滿足USP（美國藥典）及國際相關(guān)測試方法的嚴(yán)格要求。

?

高壓放電法密封性測試儀設(shè)計(jì)人性化，配備滾筒電極，實(shí)現(xiàn)一鍵啟動(dòng)、自動(dòng)檢測，極大簡化了操作流程，提高了測試效率。同時(shí)，儀器支持多種模塊快速切換，無論是小容量還是大容量的包裝，不同劑型的藥品包裝均能輕松應(yīng)對，滿足不同測試需求。

在數(shù)據(jù)安全與管理方面，高壓放電法密封性測試儀展現(xiàn)出了優(yōu)良的技術(shù)優(yōu)勢。它具備四級權(quán)限管理的密碼防護(hù)功能，每個(gè)操作人員需通過獨(dú)立的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行操作，有效防止了數(shù)據(jù)泄露和非法操作。此外，全面的審計(jì)追蹤系統(tǒng)完全符合FDA 21CFR PART11電子記錄與電子簽名要求，確保測試過程的可追溯性和合規(guī)性。

測試儀還內(nèi)置了滿足GMP要求的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，能夠自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測試數(shù)據(jù)，并以不可修改刪除的PDF格式導(dǎo)出測試報(bào)告，確保測試結(jié)果的長期保存與可追溯性。這一功能不僅簡化了數(shù)據(jù)管理流程，還提高了數(shù)據(jù)的安全性和可靠性，為制藥企業(yè)提供了強(qiáng)有力的質(zhì)量保障。

高壓放電法與其他試驗(yàn)方法對比：

高壓放電法密封性測試儀的測試原理與技術(shù)詳情

此為廣告