胤煌科技 顯微計數法檢查不溶性微粒 

     上海胤煌科技有限公司是一家專注于為半導體、面板、醫藥及材料行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，公司擁有檢測平臺可以為客戶提供專業的第三方檢測服務。

    上海胤煌科技有限公司以“優質產品 專業技術 完善服務 讓檢測分析更專業”為服務宗旨。致力于為客戶提供全面準確的檢測分析解決方案，為廣大客戶提供優質的檢測服務，為客戶提供專業，優化的設備方案。上海胤煌科技有限公司成員在半導體和醫藥行業擁有近10年行業經驗，于2018年6月在上海成立，現地址位于聚集醫藥和半導體企業的上海市浦東新區航頭鎮航川路18號203室。

檢測介紹

藥典規定：按照ZG藥典0903章節的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來，由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，也便成了用戶偏愛和較高一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

常規顯微鏡不溶性檢查的缺陷

• 常規顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡，人工進行計數。此種操作的難點是：

• 無法避免人為的原因導致計數的偏差，主觀性太強；

• 最重要的是人為計數對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降，引起一些不必要的眼疾；

• 操作不規范性，測試結果重復性差

上海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒檢測

YH-MIP-0103系列，從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1）直接按照藥典要求出具報告；

2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

3）可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質進行歸類分析統計；

5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

設備構成

• 樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統，電腦等。

• 檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域

• 應用范圍：乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

• 執行標準：ZG藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等

YH-MIP-0103系統介紹：

• 組成：顯微鏡顆粒分析系統既可以觀察顆粒形貌，還可以得到粒度分布、數量、大小、平均長徑比以及長徑比分布等，為科研、生產領域增添了一種新的粒度測試手段；該系統包括光學顯微鏡、數字CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成；是傳統顯微測量方法與現代圖像處理技術結合的產品；

• 軟件：測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶設定范圍計數，自動顯示分析結果，并按照相關標準確定產品等級；

• 專業軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強，自動掃描，自動攝入，自動分析；

• 專用數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統，無縫拼接， 數字化顯微鏡分析系統；

• 數據傳輸：R232 接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統； 顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；顯示器及打印機輸出分析結果；

• 特點：直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點； 避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍； 

YH-MIP-0103技術參數

• 測試范圍: 1 μm - 500 μm

• 放大倍數：40X-l000X 倍

• 最大分辨：0.1 μm

• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 數字攝像頭(CCD)：300 萬像素

• 標尺刻度：0.1 μm

• 分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

• 自動分割速度：< 1 秒

• 分割成功率：> 93%

• 軟件運行環境：Windows 2000、Windows XP

• 接口方式：RS232 或 USB 方式

• 供貨期：30 個工作日

• 精 確 度：<±3% 典型值；

• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

• 分辨率：>95%（按ZG藥典 2010 版校準）

• <10%（按美國藥典、ISO21501 校準） 

YH-MIP-0103系統介紹：

• 美國藥典 USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典 EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；

• 英國藥典 BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典 JP16、JP15、JP14；

• 印度藥典 IP2010 版；WHO 國際藥典 IntPh 第四版；

• ZG藥典 2010 年、2015 年；GB8368 輸液器具；

• ISO21510；ISO11171 等。GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。

• 可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。