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Sievers Eclipse細菌內毒素檢測儀

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產品特點

創新的Sievers Eclipse可縮短85%的化驗準備時間,減少90%的鱟試劑使用量,同時滿足協調化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01。

詳細介紹

突破性技術可實現自動化和合規性

 

創新的Sievers Eclipse平臺最多可縮短85%的化驗準備時間,最多可減少90%的鱟試劑(Li Amebocyte Lyate,LAL)使用量,同時滿足協調化的藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14 和 JP 4.01。通過開創性的技術,Eclipse平臺顯著減少了移液步驟,減少了操作員之間的差異,并簡化了化驗準備。Eclipse平臺利用精確的微流體處理和嵌入內毒素來自動化動力學顯色化驗。每個板上21個樣品的檢測量,不需要復雜的機器人技術,也不需要傳統化驗所需的時間和技術要求。

 

合規、一致、清晰的細菌內毒素檢測


Eclipse平臺可實現自動化和高精度的BET分析,而無需犧牲合規性,生物化學反應或實驗室占地面積。 僅需<30 移液步驟即可使用嵌入式內毒素標準品和陽性產品控制(PPC)。獲得ZG的Sievers Eclipse微孔板可實現自動化操作,而無需機器人的繁瑣操作或費用。


Eclipse平臺實驗室的特點和優勢

  • 只需9分鐘即可實現完全合規的21個樣品化驗設置

  • 最高減少90%的鱟試劑使用量

  • 符合藥典的所有要求:USP <85>、EP 2.6.14和JP 4.01

  • 內置內毒素用于標準曲線與陽性產品對照PPC

  • 提供標準曲線、樣品與陽性產品對照PPC的分區

  • 靈敏度低至 0.005 EU/mL

  • 企業軟件符合21 CFR第11部分和數據可靠性準則

  • 減少大量操作員培訓的需要

  • 減少重復性壓力損傷的風險

  • 增加每日樣品完成量

  • 使用市售、FDA許可的鱟試劑LAL

  • 使用培養吸光度分析儀控制反應溫度在37 +/-1℃


Eclipse平臺組成

  • 分析儀:吸光度分析儀,37°C平穩培養控制,離心技術和安全的數據傳輸。

  • 微孔板:精確的液體處理設備,該技術通過具有嵌入式內毒素標準品和陽性產品控制(PPC)的創新性微流技術來實現自動化。

  • 軟件:高度可定制的企業解決方案,符合21CFR第11部分和ALCOA+數據完整性。

Eclipse微孔板與Eclipse分析儀和軟件配合使用,利用離心力和氣動腔在104光學池中測量,并均勻分配精確量的試劑水、樣品和鱟試劑LAL。光學池包括標準曲線、樣品和陽性產品對照PPC的分區。將反應控制在37+/-1°C,并通過每五秒獲得405 nm的讀數,來獲得每個池的高清視圖。


Eclipse規格

系統規格

細菌內毒素檢測方法動力學顯色
檢測模式吸光度
范圍0.005-50 EU/mL
精確度≤ 15% CV起效時間
準確度真實值的50-200%
樣品類型水溶液,用移液管注入
校準最長12個月
分析時間最多2小時
樣品溫度37 ± 1 °C
環境溫度17- 30 °C
容量最多21個樣品,一式兩份,含陽性產品對照
溫度控制37 ± 0.5 °C
光源發光二極管發射器
流體故障檢測1450 nm發射器
光學精度≤ 5%偏離期望值
光學線性度R ≥ 0.980
光學波長濾光片405 nm
讀取間隔5秒

分析儀規格

輸出USB數據輸出
顯示OLED
電力要求100-240 Volts AC @40/60 Hz
保險絲

T8 A 250 VAC保險絲,尺寸為5 x20毫米。 僅Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。

尺寸高: 17.5 cm(6.9 in),寬: 35.1 cm(13.8 in),深: 50.3 cm(19.8 in)
重量10 kg (22.1 lbs)
安全認證UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016, CSA C22.2#61010-2-020, CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2, IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2, UL 61010-2-010:2015Ed.3, IEC 61010-2-010:2003Ed.2, UL 61010-2-020:2016Ed.3, IEC 61010-2-020:2016Ed.3, CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3

環境

最大相對濕度85%,無冷凝
最大海拔高度3,000 m(9.800 ft)
污染等級2


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