產品介紹：

全自動層析系統

       Bio-Pro全自動層析系統,適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模生產。系統根據ASME BPE和GMP相關要求進行設計,集成化

模塊設計,可根據客戶具體使用要求進行多種配置。系統通過手動或自動進行平衡、上樣、 沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗

(CIP )等工藝過程,穩定可靠。Bio-Pro全自動層析系統研發設計及生產過程經過嚴格驗證,可為客戶提供全套符合GMP要求的

驗證文件,包括IQ\0Q \PQ等。

全自動層析系統特點

系統符合GMP要求,嚴格按ASME BPE標準制造

系統關鍵部件采用進口一線知名品牌,穩定可靠

管路設計采用ASME BPE標準,內壁電拋, Ras0.4um,自動焊接

接液材質符合USP CIss VI和FDA標準.

系統控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發,符合FDA 21CFR Part11要求

提供完整的GMP驗證文件和服務

全自動層析系統軟件

檢測所有運行參數,設置四級報警,如壓力、氣泡等

良好的操作界面,能夠方便的操作實現各種功能

多模式操作,可以選擇調試模式、手動模式、自動模式

遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規定,完整記錄運行過程和簽名

四級操作權限,避免操作人員隨意更改工藝參數

多任務超線程的數據處理,系統響應快、處理速度快

完整的數據追蹤功能,完善的數據操作日志