1260 Infinity III Prime 在線液相色譜系統是一種過程分析系統，可實現自動化過程監測，提供實時數據，從而更好地控制以及準確地監測關鍵質量屬性。為了滿足科學家在制藥行業使用過程分析技術的需求，這款實時監測液相色譜儀器支持直接進樣，可實現快速的過程監測。

該過程分析系統還具有存留樣品功能，用于稀釋或自動化樣品前處理步驟、多方法分析或離線質量控制的樣品保存。

工作原理

通過自動化過程監測為科學家提供支持

1260 Infinity II Prime 在線液相色譜系統設計為過程分析技術 (PAT) 工具，用于自動化過程監測。該系統提供關鍵工藝參數 (CPP) 和關鍵質量屬性 (CQA) 的實時數據，以便更好地控制和了解過程。該過程分析系統為藥物科學家提供了多種功能，包括直接進樣以實現快速過程監控、保留樣品功能、自動化樣品前處理、多方法分析和樣品存檔。

使用 PAT 獲得更高質量的藥品

Agilent 1260 Infinity II Prime 在線液相色譜系統是一款 PAT 工具，可幫助制藥商確保整個制造過程中的質量。其目的是通過更好地了解 CPP 以及它們如何影響藥品的 CQA，使制造過程更具可預測性。PAT 可以實時監控過程，以確保直接的質量保證。這是現行藥品生產質量管理規范 (cGMP) 倡議的關鍵要素，旨在更快地將更高質量的藥品推向市場。

利用安捷倫 PAT 和移動式解決方案全方位把控制藥或生物制藥過程。

用于制藥生產的過程分析系統

制藥行業的傳統生產方法以批次為重 點，在專用實驗室中測試藥品的 CQA。制造產品的兩種主要工藝是化學合成和生物工藝，兩者都需要密切監控以確保產品質量。作為過程分析系統，Agilent 1260 Infinity II Prime 在線液相色譜可通過實時放行測試 (RtRT) 應用實現制藥產品的連續生產，提供深入的過程洞察和內置的質量保證。