天冬酰胺 (Asn) 脫酰胺化、天冬氨酸 (Asp) 異構化和甲硫氨酸 (Met) 氧化等修飾是重 組抗體的典型降解產物。研究表明，單克隆抗體中 Asn、Asp 和 Met 殘基的降解會 影響蛋白質活性1-4。因此，蛋白質候選藥物（例如 mAb）中的上述修飾是關鍵質量 屬性 (CQA)，需在儲存和制劑條件下進行密切監測。它們通常是藥物開發過程中進行 的影響因素試驗和強制降解研究的ZD。要評估上述 CQA，需要同時進行鑒定和定 量分析。 本應用簡報介紹了采用一體化工作流程（包括 Agilent AssayMAP Bravo 平臺、 Agilent 1290 Infinity II LC、Agilent 6545XT AdvanceBio LC/Q-TOF 和 Agilent MassHunter BioConfirm 軟件），通過肽譜分析方法同時鑒定和定量分析重組 mAb 的化學誘導脫酰胺化和氧化修飾。