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2025-01-21 09:37:28輸液袋耐壓性測試儀: 輸液袋耐壓性測試儀用于測試輸液袋在特定壓力下的耐壓性能。它具高精度、高穩定性，能模擬實際使用中的壓力環境，評估輸液袋的耐壓性是否符合標準。該儀器廣泛應用于醫療器械生產和質量控制領域，確保輸液袋的安全性和可靠性，對保障患者安全具有重要意義。

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輸液袋耐壓性測試儀

一款可以檢測輸液袋溫度適用性，輸液袋耐壓性能，以及輸液袋注藥點密封性的試驗儀器。

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2022-05-17
輸液袋耐壓性測試儀 PVC輸液袋非PVC輸液袋

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輸液袋耐壓性測試儀

 濟南三泉中石實驗儀器有限公司 88
2022-05-12

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輸液袋耐壓性測試儀問答

2023-05-24 10:44:13輸液瓶、輸液袋密封完整性驗證方法及儀器: 文章由濟南三泉中石實驗儀器有限公司提供目前醫用輸液包裝容器有三種，玻璃瓶、塑料瓶和輸液軟袋，三者雖然里面裝的東西一樣，但是包裝不同。最經濟實惠的玻璃輸液瓶，正在遭遇前所未有的市場危機，主要是玻璃輸液瓶拿取時都得小心翼翼的怕磕著碰著，一不小心就碎了，還有可能把醫務人員的手劃破。改用后二者后就不用擔心了，所以已經逐漸被其代替。因此目前輸液軟袋和塑料輸液瓶的應用越來越廣泛。不管是哪種包裝型式，輸液產品是直接通過靜脈注射的，因此風險系數最高。在國家藥品監督管理局藥品審評中心( CDE) 在 2020 年發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》中描述，對于大容量軟袋包裝等風險較高的產品，建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查，確認擬定的包裝材料、生產工藝的可行性；在商業化生產中科學制定取樣計劃，增加取樣數量和頻次；具備條件的進行 100%密封性檢查。從藥品安全的角度來說，雖然國家藥監局要求對大輸液軟袋或者瓶100%檢驗，但是以目前的技術條件，用色水法進行全檢是可行的，但是因為色水法是概率法。而且檢測精度較低（5um-10um），因此目前還有其他可替代方法。仔細研讀國內外標準，能夠完成輸液瓶袋密封完整性測試的方法有很多。但綜合考慮檢測效率、測試成本、檢測靈敏度、無損檢測來說，我們給出制藥企業常用的幾種方法：下面我們從各種方法的靈敏度，適用性，局限性三方面來看一下：真空衰減法1.0um-5.0um是目前應用范圍最廣的確定性檢測方法，可用于各種液體，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統，非破壞性。不適用于混懸液、乳狀液（如蛋白質）、高粘度物質等容易堵塞泄漏通道的產品。無法區分泄漏位置及多個泄漏孔還是單個。高壓放電法1.0um-5.0um適用于混懸液、乳狀液、黏稠液體、蛋白質等各類制品測試。較多應用于大輸液等產品測試。檢測速度塊，可準確找到泄漏位置。內容物必須是導電的液體。只有定性測試沒有定量測試，無法估計泄漏點尺寸大小。需要說明的是，玻璃瓶的密封性風險主要集中在瓶口與膠塞鋁塑蓋結合部位。而塑料軟袋是膜材通過熱焊或超聲焊接工藝形成熔封，這種方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出現氣漏和滲透。而且輸液軟袋焊接部位較多，泄露點存在的范圍也較大。目前，沒有那種方法是適用于各種劑型，各種包裝型式。在選擇不同的測試技術時，需要與專業的檢測儀器生產公司進行充分溝通。另外，靈敏度是一個重要的考慮因素。對于劑型較多的企業來說，還要考慮到測試產品本身的特性，比如雖然真空衰減法是一種應用廣泛，無損的檢測方法，在測定具有較低黏度的產品包裝時，檢測是有效、可靠和可重復的，但它不適用于高粘度制品的包裝容器檢測。高壓放電法對于大輸液瓶袋都比較適用，不管是內容是否有一定的粘度，只是要求內容物導電率要達到一定的級別就可以輕松測試。相對于真空衰減法來說對樣品形狀選擇性較小。作為國內較早進行CCIT包裝系統密封完整性檢測技術研究的企業，已經幫助國內眾多大輸液制劑企業通過了一致性評價。研發出的系列化產品，覆蓋了多種方法，像真空衰減法（Leak-S微泄漏密封性測試儀）、高壓放電法(Leak-HV高壓放電法密封性測試儀)。

2021-09-17 10:49:36輸液袋溫度適用性測漏儀: 輸液袋溫度適用性測漏儀輸液袋包裝在倉儲及運輸的過程中，不可避免的會發生堆碼、擠壓等事情，從而影響到材料的包裝性能，通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。濟南三泉中石實驗儀器有限公司NLY-03包裝袋耐壓強度測試儀是理想的檢測儀器。適用于各種塑料瓶、輸液玻璃瓶耐內壓力試驗。輸液袋滲透性試驗儀技術特征·大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板, 人性化設計·專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印·傳感器系統，有效的保證了試驗結果的準確性·一鍵化操作,試驗過程全程顯示·配備微型打印機,快速打印實驗結果·專業計算機軟件支持測試結果多種單位顯示、測試過程圖形顯示，輸出和打印功能·標準的RS232接口，方便連接計算機及局域網。輸液袋滲透性試驗儀技術參數測量范圍：1000N分辨率：0.01N試樣尺寸：＜400mmx300mm（其他尺寸可定制）試樣高度：10mm-100mm（其他尺寸可定制）外形尺寸：500×400×570mm重量：約36kg環境要求環境溫度：23±2℃相對濕度：80%，無凝露電源：220V,50Hz 輸液袋溫度適用性測漏儀

2021-12-14 09:50:42雙軟管輸液袋溫度適用性測漏儀: 雙軟管輸液袋溫度適用性測漏儀目前使用的輸液袋主要分兩類，PVC輸液袋和非PVC輸液袋，都是由袋體加膠塞，或者袋體加軟管的方式組成，都是由輸液袋膜或者其它膜質材料熱封之后制造成的一種軟袋。大家都知道，輸液袋里面封裝的都是藥品，而藥品的運輸與存儲都有著不同的要求，比如有的藥品需要低溫存儲運輸，有的藥品需要恒定在一定溫度，而且在運輸過程中，輸液袋相互疊壓，也會因為堆碼而出現泄漏，尤其是注藥點密封性不好的輸液袋更容易出現泄漏。而濟南三泉中石實驗儀器生產的輸液袋滲透性試驗儀，一款可以檢測輸液袋溫度適用性，輸液袋耐壓性能，以及輸液袋注藥點密封性的試驗儀器。技術參數測量范圍： 1000N分辨率： 0.01N試樣尺寸：＜400mmx300mm（其他尺寸可定制）試樣高度： 10mm-100mm（其他尺寸可定制）外形尺寸： 500×400×570mm重量：約36kg環境要求環境溫度： 23±2℃相對濕度： 80%，無凝露電源： 220V,50Hz 雙軟管輸液袋溫度適用性測漏儀