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2025-01-10 17:05:48制藥潔凈室用手套: 制藥潔凈室用手套是專為制藥行業(yè)潔凈室環(huán)境設計的防護手套。它通常采用高品質(zhì)材料制成，具有良好的阻隔性能，能有效防止塵埃、微粒和有害化學物質(zhì)對操作人員的污染，同時保護手部免受傷害。這種手套具有優(yōu)異的靈活性、舒適度和耐用性，適合長時間佩戴。在制藥過程中，它對于維護產(chǎn)品質(zhì)量、保障生產(chǎn)安全及符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求至關重要。選擇時需注意材質(zhì)、尺寸、潔凈度等級及與特定操作環(huán)境的兼容性。

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制藥潔凈室用手套資訊

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確保手套供應商可提供分析證明(COA)，標注針對每個產(chǎn)品批次的顆粒數(shù)、可提取物數(shù)量和其他重要數(shù)據(jù)，

賽默飛世爾科技實驗室產(chǎn)品 355
2022-10-26
制藥潔凈室用手套無菌手套

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制藥潔凈室用手套問答

2022-11-01 16:03:49數(shù)碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥: 不論是藥品、礦物、zha藥、農(nóng)藥、顏料或陶瓷，每種晶型物質(zhì)都用可用來識別它們的特征光學性質(zhì)，采用偏光顯微鏡往往能獲取晶型物質(zhì)光學性質(zhì)方面最有價值的信息。明慧數(shù)碼偏光顯微鏡MHPL3200應用于制藥，搭配具有自動疊加刻度功能的高性能數(shù)碼相機，無需其他輔助設備即可實輕松實現(xiàn)在不同條件下對樣品進行觀測，準確高效地完成研究工作。【實驗/設備條件】實驗工作臺【樣品提取】調(diào)制好的藥物顆粒【儀器/耗材清單】偏光顯微鏡 MHPL3200+MHS500顯微鏡相機【實驗/操作方法】研究人員通過使用偏光顯微鏡對藥物進行單偏光、正交偏光、錐光觀察研究。【實驗結(jié)果/結(jié)論】通過偏光顯微鏡MHPL3200配備高速顯微鏡相機MHS500，無需其他輔助設備即可實輕松實現(xiàn)在不同條件下對樣品進行觀測，獲取藥物顆粒等晶型物質(zhì)光學特征方面有價值的信息。【場景圖/實拍效果圖】圖|搭配高速顯微鏡相機MHS500 圖|樣品實拍圖

2023-05-26 13:33:08制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛: 作為制藥工業(yè)中不可或缺的一部分，瓶皿的清洗一直是制藥廠家們所重視的環(huán)節(jié)。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展，制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛，其優(yōu)勢也逐漸被人們所認知。優(yōu)勢一：高效率傳統(tǒng)的清洗方式往往需要大量的人力和時間，而制藥專用瓶皿清洗機卻可以在短時間內(nèi)完成大量的瓶皿清洗任務。這不僅提高了工作效率，也大大減輕了工人的勞動強度。優(yōu)勢二：高質(zhì)量使用制藥專用瓶皿清洗機可以保證瓶皿的清洗質(zhì)量，同時也可以避免因人為原因而導致的污染和交叉感染的風險。這對于制藥廠家來說是非常重要的，因為它可以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，避免因瓶皿污染而造成的經(jīng)濟損失和聲譽損失。優(yōu)勢三：多功能性制藥專用瓶皿清洗機不僅可以用于清洗普通的瓶子和瓶蓋，還可以用于清洗其他的制藥器械，如注射器、吸管等等。這種多功能性可以讓制藥廠家更加方便地進行生產(chǎn)和清洗工作。總結(jié)起來，制藥專用瓶皿清洗機的應用越來越廣泛，其優(yōu)勢也越來越被人們所認識和認可。高效率、高質(zhì)量、多功能性是其最大的特點，對于制藥工業(yè)的發(fā)展和生產(chǎn)，都有著非常重要的意義。轉(zhuǎn)載自：http://www.hzxpz.com/

2022-12-19 14:19:15采用精益實驗室做法檢測制藥用水: 多年來，由于需要等待QC結(jié)果，制藥用水的放行一直面臨著風險。這是因為制藥用水檢測既費時又費力，需要分析人員從水回路中分離樣本進行實驗室評估，而微生物限度等檢測要等幾天時間才能知道結(jié)果。即使藥典檢測無需等待數(shù)日——如內(nèi)毒素、總有機碳（TOC）和電導率，但在效率和減少人為誤差方面仍有許多不足之處。等待檢測結(jié)果可能會迫使人們選擇冒險放行制藥用水或推遲生產(chǎn)，這兩者都可能付出高昂代價。制藥企業(yè)需要更簡單、更高效的分析檢測解決方案來對制藥用水檢測進行精益管理并提高過程效率。隨著過程分析技術（PAT）以及創(chuàng)新的儀器和軟件的引入，精益實驗室現(xiàn)在變得觸手可及。藥典制藥用水檢測和PAT藥典制藥用水檢測要求檢測四個參數(shù)：電導率、TOC、內(nèi)毒素和微生物限度。控制這四個參數(shù)可確保制藥所有領域用水的純度。最近，已經(jīng)開發(fā)了一些技術來更好地支持和簡化制藥生產(chǎn)用水的放行，并提高PAT的采用率，以提高效率。例如，用于TOC和電導率的實時放行檢測（RTRT，Real-time Release Testing）、用于細菌內(nèi)毒素檢測（BET，Bacterial Endotoxins Testing）的微流體技術以及用于微生物限度檢測的快速微生物方法（RMMs，Rapid Microbiological Methods），都可以用于對QC實驗室流程進行精簡并減少與水質(zhì)檢測相關的人為干擾。通過采用精益實驗室做法/PAT，制藥企業(yè)可從流程效率的提高、產(chǎn)品上市速度的加快、分析人員工作量的減少以及最大化可持續(xù)發(fā)展中獲益，同時又能保持數(shù)據(jù)可靠性和合規(guī)性。TOC、電導率、內(nèi)毒素和微生物限度檢測實驗室、旁線和在線檢測如果您正在尋找切實可行的步驟來精簡制藥用水檢測過程，就需要考慮檢測的方方面面，如：樣品處理、儀器能力、數(shù)據(jù)審查、過程和可持續(xù)性。基于目前的可用技術，精益實驗室可采用實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測，每種檢測方法都有自己的優(yōu)缺點。實驗室樣品檢測的缺點是可能會引入污染物，延遲生產(chǎn)用水的放行，有條件的放行可能會帶來風險。實驗室檢測的替代方法包括旁線檢測和在線檢測。如果經(jīng)過適當驗證，可將在線檢測用于實時放行檢測（RTRT），即采用經(jīng)過驗證的在線記錄儀表對生產(chǎn)用水實時放行。RTRT維持一個閉環(huán)系統(tǒng)，通過消除人為因素來確保過程和樣品的完整性。正如您想象的那樣，從實驗室檢測向旁線檢測和在線檢測過渡，能夠降低制藥用水檢測所需的勞動力和耗材。從長遠來看，可以通過更少的資源和材料來節(jié)省時間和金錢，并優(yōu)化效率。TOC與電導率最常用的方法是在實驗室使用TOC分析儀和電導率探頭進行TOC和電導率測量。這需要從不同的使用點分離樣本，以便在實驗室進行分析。分離樣品、將樣品轉(zhuǎn)移到實驗室并進行分析這一系列過程不僅勞動強度大，成本高，而且還會引入污染物，導致檢測結(jié)果假性合格或不合格（OOS）。為了減少對電導率和TOC進行常規(guī)取樣和分析，許多最終用戶正在向RTRT過渡。對于電導率和TOC分析，有三種情況可以使用在線儀表：（1）用于過程/藥典監(jiān)測；（2）用于過程控制和理解；（3）用于藥典監(jiān)測、放行、過程控制和理解。RTRT涉及在所有三種情況中使用在線儀表，并允許實時監(jiān)測和放行制藥級用水用于生產(chǎn)。這需要進行額外驗證，從而在根本上提高在這三種情況中使用在線儀表的信心。內(nèi)毒素如何精簡內(nèi)毒素檢測的實驗室分析？目前為止，在過去的40年中鱟試劑檢測幾乎沒有創(chuàng)新，并且現(xiàn)今大多數(shù)檢測仍采用耗時的傳統(tǒng)方法。而現(xiàn)在，有了更好的新方法。采用向心微流體平臺的自動化分析能夠提供最簡單的內(nèi)毒素自動化檢測，節(jié)省大量時間并減少出錯機會。隨著這項技術在Sievers Eclipse內(nèi)毒素檢測儀中的引入，內(nèi)毒素分析實現(xiàn)了自動化，同時完全符合藥典要求。微流體檢測的好處5-10分鐘設置時間與96孔微孔板相比，移液步驟減少了89%（從242減少至不到30），提高了員工的可持續(xù)性與傳統(tǒng)方法相比，培訓大大降低鱟試劑用量減少90%自動創(chuàng)建與加載標準曲線自動創(chuàng)建與加載陽性產(chǎn)品對照（PPC）與傳統(tǒng)96孔微孔板一樣，微流體系統(tǒng)能夠使您開展相同的生物化學反應，但人工工作量更小，一致性更高，試劑消耗更少。預加載的標準品和PPC用于自動形成標準曲線和PPC峰值，為您節(jié)省大量時間，減少移液步驟和出錯機會。通過引入微流體技術，您還可以降低冷藏室存儲量并降低實驗室占地面積。Eclipse微孔板可以在室溫下存儲，因此無需在2-8℃冰箱中占用額外空間。Eclipse分析儀比典型96孔微孔板讀數(shù)器或機器人系統(tǒng)更小且更加緊湊，這樣就可以提供更多的桌面空間。Eclipse內(nèi)毒素檢測軟件還允許設置客戶端服務器，因此可以遠程審查和簽署內(nèi)毒素數(shù)據(jù)，最大限度減少親臨實驗室的需要。微生物限度自19世紀晚期瓊脂開始被用作生長培養(yǎng)基以來，微生物的生長和計數(shù)基本上沒有發(fā)生變化。由于其可靠性和準確性，微生物限度檢測歷來依賴瓊脂平板對制藥用水中的微生物進行量化。盡管采用藥典規(guī)定的微孔板計數(shù)來確定活微生物是可靠的，但其耗時耗力，通常需要至少兩名分析人員。超純制藥用水的微生物限度檢測需要繁殖培養(yǎng)數(shù)日才能用瓊脂平板讀取。通常人工記錄結(jié)果，這為數(shù)據(jù)可靠性缺口留下了機會。由于精確的平板計數(shù)需要時間，在微生物限度結(jié)果出來之前，大多數(shù)制藥用水在被放行時具備風險。為了降低風險和減少微生物限度檢測的時間，快速微生物方法（RMM）正在微生物限度行業(yè)興起。與藥典平板計數(shù)相比，RMM能夠更快地提供生物學結(jié)果。RMM可以在不到一個小時內(nèi)返回結(jié)果。通過在實驗室中引入RMM，您可以通過以下方式改進您的流程：縮短返回結(jié)果的時間降低污染事件的風險在每個階段監(jiān)控流程對水的放行更具有信心結(jié)論制藥用水檢測不必如此耗時和困難。隨著實驗室實施PAT并朝著更精簡的流程發(fā)展，藥典檢測可以得到優(yōu)化和簡化，而不會對法規(guī)要求造成影響。向精益實驗室過渡的重要轉(zhuǎn)變包括：采用PAT技術、減少人為因素和出錯機會以及采用更高效的工作方法——實驗室檢測、旁線檢測或在線檢測。當采用合適的工具并提供有效的支持時，簡化實驗室流程并轉(zhuǎn)向?qū)崟r放行檢測很容易實現(xiàn)，將為您節(jié)省大量的時間和資源。*原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2022年9/10月刊，作者：Briana Nunez、Hayden Skalski、Kaitlyn Vap，本文有所修改。

2023-07-29 11:33:11制藥行業(yè)瓶皿清洗機提供的四大核心優(yōu)勢：: 隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展，越來越多的制藥企業(yè)重視瓶皿清洗的質(zhì)量和效率。為了確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，我們需要了解制藥行業(yè)瓶皿清洗機提供的四大核心優(yōu)勢：1、防止交叉污染：雙門設計，同時連接潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)，非潔凈區(qū)通過推送小車推送至清洗機內(nèi)部，全自動開關門自動下降，關閉艙門，選擇程序進行清洗，當清洗結(jié)束后，清洗機提示清洗結(jié)束，須在潔凈區(qū)一側(cè)開門，取出清洗后的瓶皿。穿墻式系統(tǒng)雙門關聯(lián)裝置不能同時開啟，防止?jié)崈魠^(qū)與污染區(qū)出現(xiàn)交叉污染，保障潔凈區(qū)零污染瓶皿傳遞方式。2、安全管理：數(shù)據(jù)加密：清洗數(shù)據(jù)全程記錄為pdf文件并自動加密，無法進行修改，清洗數(shù)據(jù)可通過內(nèi)置打印機打印保存；操作記錄、用戶級別權(quán)限審計追蹤降低風險管控：五級權(quán)限管理，一臺機器搭載五個系統(tǒng)，使用密碼進行分配，不同的操作員擁有不同的權(quán)限，初級權(quán)限僅可提供清洗模式的選擇，無法修改清洗機清洗時的水量、清洗溫度、清洗劑進入量、清洗時間等影響清洗效果的因素，如需修改需使用更高權(quán)限，保障每次清洗結(jié)果的一致性；提供有效和可重復性的清洗和驗證.為確保符合規(guī)則和文件，生產(chǎn)過程可提供完整文件：喜瓶者致力提供完整的售前售后服務，支持藥廠所需的3Q驗證與機器驗收3、智能物聯(lián)：智能傳感器可以實時檢測，全面了解清洗機的健康與效率：包括轉(zhuǎn)速監(jiān)測、泵壓監(jiān)測、風機監(jiān)測、噴淋臂監(jiān)測等一系列組件監(jiān)測系統(tǒng)萬一組件出現(xiàn)故障會實時傳輸數(shù)據(jù)解決方案，轉(zhuǎn)向更主動的使用維護模式：清洗機搭載聯(lián)網(wǎng)模塊，可通過網(wǎng)絡遠程連接工程師，遠程維護系統(tǒng)，加快問題解決速度4、安裝驗證IQ、運行驗證OQ和性能驗證PQ按標準提供支持。并跟進URS廠驗收測試、SAT客戶現(xiàn)要求，對設備進行FAT工場驗收確認。轉(zhuǎn)載自：http://www.hzxpz.com/

2023-08-17 15:44:08喜瓶者實驗室玻璃器皿清洗機在制藥行業(yè)的應用: 洗瓶機在制藥行業(yè)有著廣泛的應用，主要用于清洗藥品瓶、注射器、輸液瓶、試劑瓶等。這種設備采用高效率的清洗技術，并保障消除殘留物和微生物，以滿足嚴格的衛(wèi)生標準。在制藥生產(chǎn)中，需要使用大量的各種瓶子、容器等，而這些瓶子必須要經(jīng)過嚴格的清洗要求。洗瓶機可以非常方便地對這些容器進行清洗和烘干，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。此外，洗瓶機還在食品行業(yè)、化妝品行業(yè)和石化行業(yè)有所應用。在食品加工過程中，瓶子、罐子等容器必須經(jīng)過嚴格的清洗和烘干，以確保產(chǎn)品的安全和衛(wèi)生。化妝品行業(yè)中的洗瓶機則用于清洗各種瓶子、罐子等容器，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在石油、化工等行業(yè)中，容器的使用頻率非常高，而這些容器往往被腐蝕、污染等，需要及時進行清洗，洗瓶機可以為這些行業(yè)提供高效率的清洗解決方案。使用洗瓶機時，根據(jù)具體的設備規(guī)格和參數(shù)進行操作是非常重要的。以下是一些操作注意事項：確認設備規(guī)格和參數(shù)：在使用洗瓶機之前，需要仔細閱讀設備說明書，了解設備的規(guī)格和參數(shù)，包括清洗容量、清洗時間、溫度、水質(zhì)等。確保這些參數(shù)與實際生產(chǎn)需求相匹配。確認設備操作程序：了解并遵循設備的操作程序，包括啟動、停止、清洗、消毒等步驟。確保按照正確的順序進行操作，以避免設備損壞或降低清洗效果。檢查設備衛(wèi)生情況：在使用洗瓶機之前，應檢查設備的衛(wèi)生情況，包括設備表面、管道和容器等。確保設備干凈、無污染，以避免對清洗過程造成污染。注意設備的安全使用：使用洗瓶機時，應注意安全使用，例如避免接觸清洗液、避免設備過載等。如有任何安全問題，應立即停止使用，并尋求專業(yè)幫助。注意設備的維護保養(yǎng)：定期對洗瓶機進行維護保養(yǎng)，包括清洗設備、更換磨損部件、檢查設備運行狀態(tài)等，以確保設備正常運行和延長使用壽命。總之，根據(jù)設備規(guī)格和參數(shù)進行操作，并注意安全使用和維護保養(yǎng)，可以確保洗瓶機的有效性和安全性，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。轉(zhuǎn)載自：http://www.hzxpz.com/