淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）約占90%^[2]。彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中Z常見(jiàn)的類型^[3]，約占30-40%左右^[4]，發(fā)病率呈上升態(tài)勢(shì)。

與此同時(shí)，DLBCL也是可治愈的疾病，但由于其具有高度異質(zhì)性，不同亞型具有不同的臨床特征、遺傳學(xué)改變及治療反應(yīng)。目前仍有約40%患者經(jīng)過(guò)初始標(biāo)準(zhǔn)治療后會(huì)發(fā)展為復(fù)發(fā)/難治型，且難治性和早期復(fù)發(fā)患者的預(yù)后較差，二線及后線治療方案下，患者5年和10年總生存率僅25.0%和8.6%^[5]。

如何進(jìn)一步提升療效、幫助患者降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高患者的生活質(zhì)量，一直是DLBCL臨床診療探索的重點(diǎn)和難點(diǎn)。臨床迫切需要?jiǎng)?chuàng)新的診療方式和精準(zhǔn)的預(yù)后評(píng)估，幫助患者獲得個(gè)體化精準(zhǔn)診療方案，以期達(dá)到更好的臨床治愈并降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

瑞金醫(yī)院作為全國(guó)血液領(lǐng)域的排頭兵，是Z早將血液腫瘤分為亞病區(qū)、亞專科治療的醫(yī)院之一，結(jié)合多學(xué)科合作和全程管理的理念，建立了優(yōu)秀的淋巴瘤亞專科診療團(tuán)隊(duì)。

據(jù)悉，由瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)趙維蒞教授牽頭的Guidance-01研究結(jié)果近期發(fā)表于《Cancer Cell》，該研究是國(guó)際上第一個(gè)將分子分型落地、且證實(shí)基于此分型的R-CHOP聯(lián)合其他藥物（R-CHOP-X） 可顯著提高中高危DLBCL患者療效的臨床研究。目前，基于Guidance-01的研究結(jié)果，瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)已與全國(guó)眾多血液學(xué)同道陸續(xù)開(kāi)展了Guidance-02至Guidance-05研究，旨在更大范圍內(nèi)驗(yàn)證基于分子分型的R-CHOP-X方案的可行性。

瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)近期計(jì)劃牽頭開(kāi)展DLBCL真實(shí)世界研究Guidance-05，計(jì)劃納入全國(guó)多中心數(shù)百例患者的研究入組，依托羅氏診斷更精準(zhǔn)的測(cè)序方案以及羅氏制藥突破性的治療藥物的診療聯(lián)合，為DLBCL患者帶來(lái)更先進(jìn)、更精準(zhǔn)的治療模式，有望進(jìn)一步提高DLBCL患者治愈率。

DLBCL具有異質(zhì)性高、進(jìn)展快、預(yù)后差的特點(diǎn)，需要精準(zhǔn)診斷和全程診療規(guī)劃管理。

精準(zhǔn)醫(yī)療，診斷先行。循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）檢測(cè)是DLBCL臨床診療中的重要方法，在分子分型、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、用藥指導(dǎo)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以及預(yù)后評(píng)估等方面起重要作用。作為二代測(cè)序樣品制備的金標(biāo)準(zhǔn)，羅氏診斷擁有基于ctDNA檢測(cè)微小殘留病灶（MRD）所需的全套解決方案，KAPA HyperCap DS NHL panel優(yōu)化了文庫(kù)制備、靶向捕獲和數(shù)據(jù)分析的全流程，致力于為淋巴瘤MRD的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用提供核心工具和技術(shù)支持。在全球III期研究POLARIX中，研究人員前瞻性地納入了ctDNA檢測(cè)，驗(yàn)證了其對(duì)于初治DLBCL患者具有預(yù)后價(jià)值 。在診療不同階段引入ctDNA檢測(cè)，使得臨床治療療效的評(píng)估更加細(xì)化，有助于指導(dǎo)患者用藥，為患者提供精準(zhǔn)的個(gè)體化診療方案。基于該研究，羅氏制藥優(yōu)羅華于今年在華獲批，這是全球首個(gè)靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物。

據(jù)了解，POLARIX研究是近20年來(lái)全球所有大規(guī)模臨床研究結(jié)果中首個(gè)實(shí)現(xiàn)了提升R-CHOP方案DLBCL一線治療療效的研究，且中國(guó)人群的臨床獲益也得到證實(shí)。與R-CHOP方案相比，Pola-R-CHP方案的2年無(wú)進(jìn)展生存（PFS）率取得具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的改善，達(dá)到76.7%，疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低27%。

*僅用于科學(xué)研究，不用于臨床診斷 MC-CN-03459