翌圣生物革新力作!超低dsRNA T7 RNA聚合酶,開啟mRNA合成新紀(jì)元
在mRNA療法的快速發(fā)展中,高效、安全的mRNA合成技術(shù)是實(shí)現(xiàn)臨床突破的核心。然而,傳統(tǒng)T7 RNA聚合酶在mRNA體外轉(zhuǎn)錄(IVT)過程中常產(chǎn)生dsRNA副產(chǎn)物,這不僅會(huì)觸發(fā)不必要的免疫反應(yīng),還會(huì)干擾mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率,成為mRNA療法發(fā)展的關(guān)鍵瓶頸。
為攻克這一難題,翌圣生物憑借其領(lǐng)先的ZymeEditor定向進(jìn)化平臺(tái),成功開發(fā)出新一代低dsRNA T7 RNA聚合酶。該產(chǎn)品通過創(chuàng)新性技術(shù),從根本上抑制dsRNA的生成,同時(shí)保持高產(chǎn)量、高完整度和高效加帽率,為mRNA療法的安全性和有效性提供了前所未有的保障。
高效低dsRNA合成
dsRNA含量顯著降低:與傳統(tǒng)T7 RNA聚合酶相比,dsRNA含量降低了至少10倍以上,有效避免了dsRNA引發(fā)的免疫激活和對(duì)mRNA功能的干擾。
高產(chǎn)量:mRNA產(chǎn)量穩(wěn)定在9mg/mL以上,滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需要。
高完整度:轉(zhuǎn)錄產(chǎn)物的完整度不低于野生型T7 RNA聚合酶,確保mRNA的質(zhì)量和功能。
高效加帽與低投入
高加帽率:片段加帽率均超過99%,確保mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率。
低Cap analog投入量:在不同片段長(zhǎng)度下,Cap analog投入量降低至2.5mM,仍能實(shí)現(xiàn)優(yōu)異的加帽率,顯著降低了生產(chǎn)成本。
優(yōu)化的篩選與驗(yàn)證
雙重篩選策略:通過構(gòu)建隨機(jī)文庫與FADS高通量篩選方法,以及半理性設(shè)計(jì)與微孔板技術(shù),篩選出超過10^6的隨機(jī)突變文庫,最終選出一款性能卓越的突變體進(jìn)行商品化應(yīng)用。
全面性能驗(yàn)證:在不同長(zhǎng)度的應(yīng)用場(chǎng)景下,與野生型T7 RNA聚合酶及競(jìng)品相比,dsRNA含量顯著降低,同時(shí)保持了高產(chǎn)量、高完整度和高加帽率。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
知識(shí)產(chǎn)權(quán)與產(chǎn)品信息
翌圣生物的這項(xiàng)創(chuàng)新性研究成果已發(fā)表于公開文章《FADS and semi-rational design modified T7 RNA polymerase reduced dsRNA production, with lower terminal transferase and RDRP activities》,并已向中國(guó)、美國(guó)提交了專利申請(qǐng)(國(guó)內(nèi)已授權(quán),美國(guó)正在申請(qǐng)中)。
通過低dsRNA T7 RNA聚合酶的創(chuàng)新開發(fā),翌圣生物不僅為mRNA療法的安全性和有效性提供了有力保障,更為mRNA技術(shù)的發(fā)展注入了新的活力,助力mRNA療法在全球范圍內(nèi)的廣泛應(yīng)用。
產(chǎn)品信息
翌圣生物
翌圣生物科技(上海)股份有限公司是一家聚焦生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料,從事分子、蛋白和細(xì)胞三大品類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。核心產(chǎn)品覆蓋qPCR系列、NGS系列、逆轉(zhuǎn)錄系列、核酸提取與純化系列、PCR系列、分子克隆系列、體外轉(zhuǎn)錄系列、抗體、蛋白純化系列、蛋白分析系列、重組蛋白、細(xì)胞分析系列、細(xì)胞培養(yǎng)系列、細(xì)胞轉(zhuǎn)染系列、報(bào)告基因檢測(cè)系列等多個(gè)品類,廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、診斷檢測(cè)和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。
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