一文讀懂 | 藥品中水分測定那些事兒
由于藥品的質量、功效和保質期都與其水分含量緊密相關，因此水分含量是藥品檢測的一項重要指標，我國藥典中的多種藥品均需進行水分測定。
*圖片來源于網絡
每當提到水分測定方法，卡爾費休法都是一個黃金標準。中國藥典（2020年版）四部通則0832水分測定法規定的第 一法即為卡爾費休法，這是因為：
★ | 專屬性強——基體干擾風險低 |
★ | 靈敏度高——檢出限可達μg級 |
★ | 分析快速——單個樣品測定通常小于3分鐘 |
得益于上述優勢，卡爾費休法在藥品生產和檢測領域被廣泛使用。
”
如果藥品可完全溶解于卡爾費休試劑中，
且不與卡爾費休試劑發生副反應，
則可直接加入卡爾費休滴定杯中進行水分測定。
根據藥品水分含量的高低，可選擇使用容量法卡爾費休水分測定儀（0.1%-100%）或庫侖法卡爾費休水分測定儀（0.001%-1%）進行水分測定。
0.001%-1% 庫侖法 0.1%-100% 容量法
917型庫侖法
卡爾費休水分測定儀
915型容量法
卡爾費休水分測定儀
”
如果藥品無法完全溶解于卡爾費休試劑中，
或與卡爾費休試劑發生副反應，
則可使用卡氏加熱爐法進行水分測定。
方法原理
稱取一定量的藥品置于密封樣品瓶中進行加熱，然后使用干燥的氣體將蒸發出的水分導入卡爾費休水分測定儀中進行水分測定。
根據藥品水分含量的高低，可選擇將卡氏加熱爐與容量法卡爾費休水分測定儀（0.1%-100%）或庫侖法卡爾費休水分測定儀（0.001%-1%）聯用進行水分測定。
885型卡氏加熱爐 &
917型庫侖法卡爾費休水分測定儀
根據樣品量的多少，還可選擇不同樣品位的卡氏加熱爐來手動或自動進樣。
860型單樣品位
卡氏加熱爐
885型18樣品位
卡氏加熱爐
874型36樣品位
卡氏加熱爐
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