河南市監(jiān)局發(fā)布《非洲豬瘟病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范》(征求意見稿)
河南省市場監(jiān)督管理局對《非洲豬瘟病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范》公開征求意見,反饋意見截止時(shí)間為2020年10月18日。
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節(jié)選該規(guī)范部分內(nèi)容：
《非洲豬瘟病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范》
本規(guī)范規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求、儀器設(shè)備要求和人員配備要求。
本規(guī)范適用于河南省范圍內(nèi)生豬養(yǎng)殖場、屠宰廠以及以生豬產(chǎn)品為原料的食品加工企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)非洲豬瘟病毒核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
規(guī)范性引用文件：《GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》、《GB 50346-2011 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、《BT 214-2017 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》、《T/CECS 662-2020 醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求
實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方自然資源、 生態(tài)環(huán)境、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)等主管部門的規(guī)定和要求。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)處于一個(gè)相對獨(dú)立(建有屏障或緩沖區(qū))或封閉的區(qū)域。可共用建筑物，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動關(guān)閉的帶鎖的門。
實(shí)驗(yàn)室建筑面積能滿足工作需要，應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和其他物品。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)更衣室、樣品處理室、試劑配制區(qū)、核酸提取區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)和無害化處理室，且有明確的標(biāo)識;實(shí)驗(yàn)室核心工作區(qū)入口宜設(shè)置緩沖間，緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間。
實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使用的規(guī)定要求。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮生物安全防護(hù)，防止病原微生物等危險(xiǎn)源污染環(huán)境，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)及鄰近的公共場所和人員提供安全的工作環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入措施。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求
實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)為專用實(shí)驗(yàn)門，有可視窗并可自動關(guān)閉，門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生;實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。
實(shí)驗(yàn)室的出口處應(yīng)設(shè)洗手池，配備自動水開關(guān)(或肘動、腳踏開關(guān))。
實(shí)驗(yàn)室的墻壁和天花板應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕，應(yīng)采用耐火彩鋼板;地板應(yīng)平整、防滑、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕、防吸附。實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地板表面的貫穿件、墻體交接處-陰陽角應(yīng)可靠密封。
實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備單獨(dú)送排風(fēng)設(shè)施，試劑配制區(qū)、核酸提取區(qū)和擴(kuò)增分析區(qū)應(yīng)配備凈化系統(tǒng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如應(yīng)急照明設(shè)備、消防器材、意外事故處理器材等。
儀器設(shè)備要求
更衣室
更衣室應(yīng)配備更衣柜或掛衣架、鞋柜等設(shè)備。
樣品處理室
樣品處理室應(yīng)配備離心機(jī)、組織研磨機(jī)、Ⅱ級生物安全柜、恒溫水浴鍋、冰柜、環(huán)境消毒儀等儀器設(shè)備。
試劑配制區(qū)
試劑配制區(qū)應(yīng)配備冰箱、小型離心機(jī)、旋渦振蕩器、微量移液器等儀器設(shè)備。
核酸提取區(qū)
核酸提取區(qū)應(yīng)配備核酸提取儀、Ⅱ級生物安全柜、恒溫水浴鍋、小型離心機(jī)、微量移液器、環(huán)境消毒儀等儀器設(shè)備。
擴(kuò)增分析區(qū)
擴(kuò)增分析區(qū)應(yīng)配備熒光定量PCR儀、電腦、打印機(jī)等儀器設(shè)備。
無害化處理室
無害化處理室應(yīng)配備高壓滅菌器等儀器設(shè)備或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。
人員配備要求
配備2-3名專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)具備獨(dú)立應(yīng)用熒光定量PCR方法開展非洲豬瘟病毒核酸檢測工作的能力，經(jīng)縣級以上動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格后方可上崗。
標(biāo)簽：非洲豬瘟病毒 核酸檢測 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范
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