生物治 療藥物在改善人類健康方面具有巨大潛力。在全 球范圍內(nèi)，獲得批準的蛋白質(zhì)和抗體治 療藥物的數(shù)量不斷增加，因為這類重要的治 療藥物能夠滿足尚未被充分解決的醫(yī)療需求。然而，生物藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程十分困難。科學(xué)家們面臨著許多挑戰(zhàn)，不僅要要跟上知識和技術(shù)的進步，還必須應(yīng)對不斷變化的政府法規(guī)要求。因此，快速做出正確的決策至關(guān)重要。

從疾病研究到 QA/QC 再到生產(chǎn)的每個階段，安捷倫都能幫助您做出正確選擇，將治療藥物成功推向市場。這不僅因為我們制造的可靠儀器和消耗品能夠提供準確、可重現(xiàn)的結(jié)果，更因為我們了解生物制藥工作流程，并提供無縫協(xié)同的產(chǎn)品系列（作為研究、發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的引擎），以推動候選生物藥物的開發(fā)。

鑒于蛋白質(zhì)生物藥物非常不均一，需要采用許多色譜方法來準確表征活性藥物成分（API）。這些分析方法包括用于定量分析二聚體和聚集體的體積排阻色譜，以及用于電荷異構(gòu)體分析的離子交換色譜。作為全面表征的組成部分，還有必要了解一級氨基酸序列以及在純化或配制步驟中對該序列可能進行的任何翻譯后修飾。為了在關(guān)鍵表征工作流程中實現(xiàn)完整、可重現(xiàn)的高質(zhì)量分析，安捷倫提供了各種色譜柱和備件。

安捷倫生物色譜柱產(chǎn)品為生物分子分析所需的所有主要表征技術(shù)提供各種解決方案。其中包括：

滴度測定

使用 Agilent Bio-Monolith rProtein A 色譜柱等獨特的技術(shù)進行滴度測定和細胞系優(yōu)化。

電荷異構(gòu)體分析

安捷倫離子交換色譜柱包括針對單克隆抗體分析進行優(yōu)化的固定相，例如 Bio MAb 和 Bio IEX，以實現(xiàn)準確的異構(gòu)體分析。

使用反相色譜分析完整蛋白質(zhì)和亞基純度

使用 AdvanceBio RP-mAb、ZORBAX RRHD 300 ? 和 PLRP-S 等關(guān)鍵技術(shù)，在一級結(jié)構(gòu)表征到完整或碎片蛋白質(zhì)分析等各種應(yīng)用中獲得更加可靠的分析結(jié)果。

多聚糖分析

安捷倫親水相互作用色譜（HILIC）柱可為多聚糖和糖肽分析提供準確且可重現(xiàn)的結(jié)果。

使用疏水相互作用分析完整蛋白質(zhì)

AdvanceBio HIC 色譜柱將分離各種蛋白質(zhì)異構(gòu)體（PTMs），包括 mAb 中的氧化以及在 ADCs 中觀察到的藥物-抗體偶聯(lián)程度。

氨基酸和細胞培養(yǎng)基分析

采用 AdvanceBio AAA 的 LC/UV 型工作流程或采用 AdvanceBio MS Spent Media 的 LC/MS 型工作流程，分析關(guān)鍵的細胞培養(yǎng)基成分。

肽譜分析

使用 AdvanceBio 肽譜分析色譜柱檢測并鑒定酶解的蛋白質(zhì)樣品中的關(guān)鍵翻譯后修飾。

寡核苷酸分析

穩(wěn)定、高效的 DNA/RNA 分析解決方案。

聚集體及片段分析

AdvanceBio SEC 可準確測量聚集體（例如二聚體、三聚體和四聚體等）并從較大分子量的蛋白質(zhì)中分離低分子量的賦形劑和雜質(zhì)。

腺相關(guān)病毒（AAVs）

針對完整衣殼蛋白和翻譯后修飾（PTMs）的優(yōu)化的反相解決方案。完整衣殼和空衣殼的強陰離子交換分析，以及用于聚集體及片段分析的 SEC。

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