產品特征與品規

低溫與超低溫儲運場景

1.需要超低溫儲運的實驗室樣本主要包括人類大腦樣本、病毒樣本、血小板、組織樣本（生理或病理）、特殊菌種、珍稀種質資源樣本等

2.生物樣本對于存儲運輸的恒溫控制要求比較高，一般不超過±1℃的波動范圍

3.生物藥通常由各類大分子組成，包括基因藥物、蛋白質藥物、單克隆抗體等，相比于化學藥對低溫儲存需求較高，部分冷凍存儲溫度必須低至-45℃、-60℃甚至-86℃

4.Pfizer/BioNTech mRNA-LNP 狂犬病毒疫苗目前必須在-60至-80℃之間儲存

5.未稀釋的輝瑞mRNA疫苗： 在-90至-60℃的儲存溫度下最多可儲存9個月，在-25至-15℃的替代溫度下最長可儲存或運輸2周

稀釋后的輝瑞mRNA疫苗：在+2至+8℃的儲存溫度下最多可儲存或運輸31天，在+2至+8℃下最長可儲存6小時

6.胰蛋白酶凍干儲備液：可在-20℃條件下保存一年以上，活性無明顯降低。溶解后的胰蛋白酶需保存在-20℃的非無霜冰箱中，最長可保存1個月。

7.菌種及病毒樣本：需使用低溫冷凍保藏法，將菌種及病毒樣本保藏在-60℃~-80℃低溫冰箱中以減緩其生理活動。將含菌種的凍存管查無保藏塑料盒中置于-60℃~-80℃低溫冰箱中保藏，保藏周期可達5年。

8.微生物：大多數微生物可在-6℃及以下的低溫環境中保藏。通過低溫，使微生物代謝活動停止。一般而言，冷凍溫度愈低，效果愈好。保藏微生物的安瓿瓶在4℃~-5℃溫度下可保藏5~10年，室溫下保藏效果不佳，在-20℃~-70℃可長期溫度保藏。

9.在低溫或超低溫環境（極地、太空等）中使用的材料，其性能（韌性、強度等）也會因為環境溫度的變化而降低，為確保各類材料能夠在超低溫環境中保持良好性能，必須對材料視情況進行低至約-80℃低溫沖擊試驗以評估其性能。

10.需要進行低溫沖擊測試的材料包括塑料材料、金屬材料、橡膠材料、復合材料、纖維材料等。