產(chǎn)品特征與品規(guī)

低溫與超低溫儲(chǔ)運(yùn)場(chǎng)景

1.需要超低溫儲(chǔ)運(yùn)的實(shí)驗(yàn)室樣本主要包括人類(lèi)大腦樣本、病毒樣本、血小板、組織樣本（生理或病理）、特殊菌種、珍稀種質(zhì)資源樣本等

2.生物樣本對(duì)于存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)暮銣乜刂埔蟊容^高，一般不超過(guò)±1℃的波動(dòng)范圍

3.生物藥通常由各類(lèi)大分子組成，包括基因藥物、蛋白質(zhì)藥物、單克隆抗體等，相比于化學(xué)藥對(duì)低溫儲(chǔ)存需求較高，部分冷凍存儲(chǔ)溫度必須低至-45℃、-60℃甚至-86℃

4.Pfizer/BioNTech mRNA-LNP 狂犬病毒疫苗目前必須在-60至-80℃之間儲(chǔ)存

5.未稀釋的輝瑞mRNA疫苗： 在-90至-60℃的儲(chǔ)存溫度下最多可儲(chǔ)存9個(gè)月，在-25至-15℃的替代溫度下最長(zhǎng)可儲(chǔ)存或運(yùn)輸2周

稀釋后的輝瑞mRNA疫苗：在+2至+8℃的儲(chǔ)存溫度下最多可儲(chǔ)存或運(yùn)輸31天，在+2至+8℃下最長(zhǎng)可儲(chǔ)存6小時(shí)

6.胰蛋白酶凍干儲(chǔ)備液：可在-20℃條件下保存一年以上，活性無(wú)明顯降低。溶解后的胰蛋白酶需保存在-20℃的非無(wú)霜冰箱中，最長(zhǎng)可保存1個(gè)月。

7.菌種及病毒樣本：需使用低溫冷凍保藏法，將菌種及病毒樣本保藏在-60℃~-80℃低溫冰箱中以減緩其生理活動(dòng)。將含菌種的凍存管查無(wú)保藏塑料盒中置于-60℃~-80℃低溫冰箱中保藏，保藏周期可達(dá)5年。

8.微生物：大多數(shù)微生物可在-6℃及以下的低溫環(huán)境中保藏。通過(guò)低溫，使微生物代謝活動(dòng)停止。一般而言，冷凍溫度愈低，效果愈好。保藏微生物的安瓿瓶在4℃~-5℃溫度下可保藏5~10年，室溫下保藏效果不佳，在-20℃~-70℃可長(zhǎng)期溫度保藏。

9.在低溫或超低溫環(huán)境（極地、太空等）中使用的材料，其性能（韌性、強(qiáng)度等）也會(huì)因?yàn)榄h(huán)境溫度的變化而降低，為確保各類(lèi)材料能夠在超低溫環(huán)境中保持良好性能，必須對(duì)材料視情況進(jìn)行低至約-80℃低溫沖擊試驗(yàn)以評(píng)估其性能。

10.需要進(jìn)行低溫沖擊測(cè)試的材料包括塑料材料、金屬材料、橡膠材料、復(fù)合材料、纖維材料等。