普洛帝純凈水中不溶性微粒檢測方法?
近日普洛帝發布純凈水中不溶性微粒檢測方法,采用PMF-2801-OPC對純凈水中中不溶性微粒檢測。
不溶性微粒主要采用兩種方法:光阻法和顯微計數法。由于儀器分析的相對性和對儀器校正的復雜性,當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
不溶性微粒是外來物質,粒徑一般在0.1-50μm 之間,肉眼難以看見,主要包括鈣、硅等元機微粒,或是炭黑、纖維、細菌、霉菌、芽泡和結晶體、玻稍屑,以及塑料微粒、橡膠微粒等,是由藥品生產、儲存、運輸和臨床使用等過程的污染,以及藥物配伍時的物理或化學性質變化而產生,其粒徑超過一定大小,或數量超過一定限度,就不能在體內被代謝,會對人體產生一些危害,如形成肉芽腫、產生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應,嚴重時甚至還可引起反應危及生命,因此有必要對其進行檢查并嚴格控制。
不溶性微粒主要采用兩種方法:光阻法和顯微計數法。由于儀器分析的相對性和對儀器校正的復雜性,當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。
目前針對純凈水中不溶性微粒的檢測主要使用激光顆粒計數法,現對激光計數發描述如下:
使用的研究性檢測設備有PLD-601不溶性微粒檢查儀、PMF-2801-OPC純凈水廠在線多模顆粒監測系統和PMT-2移動式顆粒計數器。
英國普洛帝設計了符合各國不同行業的不溶性微粒檢測方法和工藝,有效的可以進行多方比對。
詳細檢測方案請向普洛帝服務ZX索取!
相關產品
全部評論(0條)
推薦閱讀
-
- 不溶性微粒應用專題 | 注射液不溶性微粒
- 在粒度應用以及更常見的污染物監控應用領域,例如 USP788 詳細說明的對于注射液中不溶性微粒的監控和注射用制劑的評定上 AccuSizer 780 SIS 能夠提供極其精確的樣品量精度。
-
- 不溶性微粒應用專題 |不溶性微粒微量解決方案
- 國藥典與中國藥典中針對注射液的不溶性微粒檢測提出不同的檢測方法和判定標準,因此在樣品檢測,尤其微量進樣時,檢測結果的準確性對儀器的檢測能力有著一定要求。
-
- 不溶性微粒應用專題 |疫苗中不溶性微粒測試探討疫苗中不溶性微粒測試探討
- 不溶性微粒作為藥品中不容忽視的顆粒雜質,其來源廣泛,可能在藥品生產、運輸、儲存及使用的多個環節混入。進入人體血液循環后,這些不溶性微??赡軙l炎癥、肉芽腫、血栓等嚴重健康問題,甚至可能與腫瘤發生有關。
-
- 不溶性微粒檢查專題分享<1>不溶性微粒的基礎知識
- 不溶性微粒的定義、危害與分類
-
- 藥品中不溶性微粒的檢測方法和安全性評價
- 在產品的研發階段,必須知道外來顆粒的數量和成分,從而了解它們產生的根源,進一步地控制和減少外來顆粒。鑒定某個外來顆粒的成分是十分重要的。
-
- AccuSizer粒度儀用于USP<788>不溶性微粒檢測
- Entegris AccuSizer?A2000 USP不溶性微粒儀滿足USP \x26lt;788\x26gt;的不溶性微粒檢測要求。
-
- 復雜制劑應用專題 | 不溶性微粒的檢測專題
- 復雜制劑應用專題 | 不溶性微粒的檢測專題
①本文由儀器網入駐的作者或注冊的會員撰寫并發布,觀點僅代表作者本人,不代表儀器網立場。若內容侵犯到您的合法權益,請及時告訴,我們立即通知作者,并馬上刪除。
②凡本網注明"來源:儀器網"的所有作品,版權均屬于儀器網,轉載時須經本網同意,并請注明儀器網(www.ghhbs.com.cn)。
③本網轉載并注明來源的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品來源,并自負版權等法律責任。
④若本站內容侵犯到您的合法權益,請及時告訴,我們馬上修改或刪除。郵箱:hezou_yiqi
參與評論
登錄后參與評論